圖3 2016年藥品不良反應/事件報告來源分布

6.報告人職業

按照報告人職業統計，醫生報告占55.5%，藥師報告占25.3%，護士報告占15.1%，其他報告占4.1%。與2015年的報告人職業構成情況基本相同。

圖4 報告人職業構成

7.藥品不良反應/事件報告涉及患者情況

男性和女性患者比例接近0.89:1，女性略多于男性，性別分布趨勢和2015年基本一致。2016年藥品不良反應/事件病例報告中，14歲以下兒童患者的報告占9.9%，與2015年持平；65歲以上老年患者的報告占23.5%，較2015年有升高了2.0個百分點。

圖5 2016年藥品不良反應/事件報告年齡分布

8.藥品不良反應/事件報告涉及藥品情況

按懷疑藥品類別統計，化學藥占81.5%、中藥占16.9%、生物制品（不含疫苗）占1.6%，與2015年基本一致。

圖6 2016年藥品不良反應/事件報告涉及藥品類別分布

按照藥品給藥途徑統計，2016年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品給藥途徑分布中，靜脈注射給藥占59.7%、其他注射給藥（如：肌內注射、皮下注射等）占3.4%、口服給藥占33.7%、其他給藥途徑（如：外用、貼劑等）占3.2%。與2015年相比，總體給藥途徑分布無明顯變化。

圖7 2016年藥品不良反應/事件報告給藥途徑分布

9.藥品不良反應/事件累及器官系統情況

2016年報告的藥品不良反應/事件中，累及系統排名前三位的為皮膚及其附件損害（占27.6%）、胃腸系統損害(占25.4%)和全身性損害（占10.9%）。化學藥、中成藥累及系統前三位排序與總體情況一致，生物制品累及系統前三位與總體情況略有不同，依次是皮膚及其附件損害、全身性損害及免疫功能紊亂。

10.藥品不良反應/事件報告總體情況分析

2016年藥品不良反應/事件報告總體情況與2015年相比未出現顯著變化。

從藥品不良反應/事件報告來源看，醫療機構占比85.6%、與2015年相比來自醫療機構的報告增加了3.4個百分點，醫生報告占比55.5%、與2015年相比增加了1.5個百分點，表明醫療機構仍發揮藥品不良反應報告的主渠道作用；來自于藥品生產企業的報告數與去年持平，報告數量仍偏低，表明藥品生產企業開展不良反應監測工作的努力程度不夠；作為藥品生產企業，應進一步加強自身對藥品不良反應工作的認識，加強上市藥品的安全性研究，建立風險管理制度，強化企業責任意識，及時預防和控制風險，充分發揮“藥品安全第一責任人”的責任。