第五節 采購與驗收

　　第一百五十二條 企業采購藥品，應當符合本規范第二章第八節的相關規定。

　　第一百五十三條 藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

　　第一百五十四條 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，并按照本規范第八十條規定做好驗收記錄。

驗收抽取的樣品應當具有代表性。

　　第一百五十五條 冷藏藥品到貨時，應當按照本規范第七十四條規定進行檢查。

　　第一百五十六條 驗收藥品應當按照本規范第七十六條規定查驗藥品檢驗報告書。

　　第一百五十七條 特殊管理的藥品應當按照相關規定進行驗收。

　　第一百五十八條 驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架，驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質量管理人員處理。

第六節 陳列與儲存

　　第一百五十九條 企業應當對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求。

　　第一百六十條 企業應當定期進行衛生檢查，保持環境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

　　第一百六十一條 藥品的陳列應當符合以下要求：

（一）按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。

（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。

（三）處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。

（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

（五）外用藥與其他藥品分開擺放。

（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區。

（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

（八）冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求。

（九）中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發霉、變質；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。

（十）經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志。

　　第一百六十二條 企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發現有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。

　　第一百六十三條 企業應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用。

　　第一百六十四條 企業設置庫房的，庫房的藥品儲存與養護管理應當符合本規范第二章第十節的相關規定。

第七節 銷售管理

　　第一百六十五條 企業應當在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等。

　　第一百六十六條 營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應當掛牌明示。

　　第一百六十七條 銷售藥品應當符合以下要求：

（一）處方經執業藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經過核對方可銷售。

（二）處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規定保存處方或者其復印件。

（三）銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。

（四）銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規定。

　　第一百六十八條 企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，并做好銷售記錄。

　　第一百六十九條 藥品拆零銷售應當符合以下要求：

（一）負責拆零銷售的人員經過專門培訓；

（二）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染；

（三）做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；

（四）拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；

（五）提供藥品說明書原件或者復印件；

（六）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

　　第一百七十條 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執行國家有關規定。

　　第一百七十一條 藥品廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣告管理的規定。

　　第一百七十二條 非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。

第八節 售后管理

　　第一百七十三條 除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

　　第一百七十四條 企業應當在營業場所公布食品藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。

　　第一百七十五條 企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。

　　第一百七十六條 企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向食品藥品監督管理部門報告。

　　第一百七十七條 企業應當協助藥品生產企業履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。