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國家藥品不良反應監測年度報告(2016年)

Issuing time:2020-04-26 10:23Source:國家食品藥品監督管理總局

5.藥品不良反應/事件報告來源

藥品生產企業、經營企業和醫療機構是藥品不良反應報告的責任單位。2016年藥品不良反應/事件報告按照來源統計,來自醫療機構的報告占85.6%;來自藥品經營企業的報告占12.8%;來自藥品生產企業的報告占1.4%;來自個人及其他的報告占0.2%。


圖3 2016年藥品不良反應/事件報告來源分布

6.報告人職業

按照報告人職業統計,醫生報告占55.5%,藥師報告占25.3%,護士報告占15.1%,其他報告占4.1%。與2015年的報告人職業構成情況基本相同。


圖4 報告人職業構成

7.藥品不良反應/事件報告涉及患者情況

男性和女性患者比例接近0.89:1,女性略多于男性,性別分布趨勢和2015年基本一致。2016年藥品不良反應/事件病例報告中,14歲以下兒童患者的報告占9.9%,與2015年持平;65歲以上老年患者的報告占23.5%,較2015年有升高了2.0個百分點。


圖5 2016年藥品不良反應/事件報告年齡分布

8.藥品不良反應/事件報告涉及藥品情況

按懷疑藥品類別統計,化學藥占81.5%、中藥占16.9%、生物制品(不含疫苗)占1.6%,與2015年基本一致。


圖6 2016年藥品不良反應/事件報告涉及藥品類別分布

按照藥品給藥途徑統計,2016年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品給藥途徑分布中,靜脈注射給藥占59.7%、其他注射給藥(如:肌內注射、皮下注射等)占3.4%、口服給藥占33.7%、其他給藥途徑(如:外用、貼劑等)占3.2%。與2015年相比,總體給藥途徑分布無明顯變化。


圖7 2016年藥品不良反應/事件報告給藥途徑分布

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